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GSP认证存在什么问题?

时间:2022-05-23 16:09   作者:南京亚格科技    浏览:

    GSP和GMP认证的取消只是简化了行政程序,取消了审批。企业仍需遵守质量规范并保持质量,并继续遵守。这也意味着将有更严格的日常监督制度来取代以前的认证管理,这更有利于提高药品质量,促进新药的研发。那么GSP认证存在什么问题?

GSP认证存在什么问题?

    1、近年来,飞行检查和取证的零售药店数量逐渐增加。非法经营等现象十分突出。随着GSP认证的取消,监管更加严格,飞行检查更加随机。对于药品零售终端而言,从被动认证到主动标准化操作的变化存在许多不确定因素。药店,尤其是中小型连锁店,更应该关注平台的力量,而不是独自战斗。
    2、由于小型连锁药店缺乏规模效益,组织结构不明确,一人多岗,甚至药师挂证严重。在现场认证过程中,相关岗位人员往往不了解公司的具体情况、认证流程和岗位要求。在组织认证过程中,一个人有几个职位,整体工作容易出现环节泄漏、不系统、不深入等问题。
    3、新的GSP规定,企业必须有自己的独立存储,不能出租,这增加了生存压力较大的小型连锁药店的成本。此外,仓库地面需要硬化,并有能够有效控制温湿度和室内外空气交换的设备,以及能够自动检测和记录温湿度的设备。还需要配备仓库冷链系统,包括冷藏、冷链车等,这些都是仓库容易出现问题的环节。此外,一些商店也很容易忽视需要冷藏的药物的储存。
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