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药品温湿度监测系统:验证步骤及技术要求说明

时间:2020-06-19 09:26   作者:南京亚格科技    浏览:

  关键词:药品温湿度监测系统

  对于药品的质量我国有着很严格的要求,不管是制作还是存储都是经过严密的操作规范的,那么对于药品的储存是一个非常重要的过程,因为很多药品对于存储的周围环境有着很高的要求,环境的温度不对或者湿度不对都有可能会导致药品的质量出现问题,因为在存储的过程中需要对存储的环境进行实时的监控,保证温湿度没有问题,一般使用的设备就是药品温湿度监测系统,那么大家知道在进行检测之前是需要先对系统进行验证的吗?验证的步骤和技术要求大家知道吗?不清楚的话就来看看下面小编的介绍吧。

药品温湿度监测系统的验证步骤:

  一、验证前准备:

  1、检查药品储运温湿度自动监测系统线路连接是否正常。

  2、检查药品储运温湿度自动监测系统是否能传输数据。

  3、检查药品储运温湿度自动监测系统备用电源是否完好。

  4、检查药品储运温湿度自动监测系统测点终端外观及校准符合要求。

  6、确认验证使用温度记录在校准效期内且能正常记录读取数据。

  二、通过对系统数据的检查,系统的截图,模拟断电,对校准报告的检查来完成系统的验证,确认系统各项指标复合要求。

药品温湿度监测系统的技术要求:

  1、系统由测点温湿度传感器、管理计算机、不间断电源、报警装置以及相关软件等组成。

  2、系统对仓库具体结构静态模拟。

  3、各测点温湿度传感器能够对周边环境温湿度进行数据的实时有效监测和传送至管理计算机。管理计算机能够对各测点温湿度传感器监测对数据进行采集、处理和。记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。

  4、系统移动监测模块,可对冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。

  5、系统应当自动生成温湿度监测记录,内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区等。

  6、当温湿度达到设定的临界值或者超出规定范围,监控计算机须显示相应的报警提示,联动声光报警、向至少3名指定人员发出短信报警。确认方法:通过现场对温湿度自动监测软件测试确认(附短信及现场照片)

  7、系统数据自动传送到管理主机,进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保存,确保不丢失和不被改动。

  8、系统有对记录数据不可更改、删除的功能,不得有反向导入数据的功能。

  9、系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能,防止用户随意调整,造成监测数据失真。

  10、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个温湿度传感器。300平方米以上对,每增加300平方米至少增加一个温湿度传感器,不足300平方米的按300平方米算,并均匀分布。

  11、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,须符合本条上述的各项要求,其安装数量按每100平方米面积计算。

  12、平面仓库温湿度传感器安装对位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

  13、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高(不是仓库高度)在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个温湿度传感器,每增加300平方米至少增加2个温湿度传感器,并均匀分布在货架上、下位置。货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个温湿度传感器,每增加300平方米至少增加3个温湿度传感器,并均匀分布在货架的上、中、下位置。不足300平方米的按300平方米计算。

  14、高架仓库或全自动立体仓库上层温湿度传感器安装的位置,不得低于很上层货架存放药品的很高位置。

  15、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。

  16、每台冷藏箱或保温箱应当至少配置-个测点终端。

  17、药品储存环境测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。

  18、冷藏、冷冻药品运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。

  以上就是关于药品温湿度监测系统的验证步骤和技术要求的介绍,大家如果以后要用到药品温湿度监测系统,那么就可以参考上面的内容进行验证和操作了,保证使用时不会出现差错。

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